市場監(jiān)管總局編制防疫物資出口認(rèn)證指南便利企業(yè)出口
人民網(wǎng)北京4月5日電(董童)在今日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,國家市場監(jiān)督管理總局認(rèn)證監(jiān)管司司長劉衛(wèi)軍表示,市場監(jiān)管總局積極采取措施,為企業(yè)產(chǎn)品順利進(jìn)入到歐洲、美國等市場提供便利。經(jīng)初步梳理,現(xiàn)在編制出一份口罩等防疫產(chǎn)品出口到歐盟和美國的認(rèn)證信息指南,在市場監(jiān)管總局、國家認(rèn)監(jiān)委的網(wǎng)站及公眾號(hào)上都可以看到。
劉衛(wèi)軍介紹,該認(rèn)證信息指南包括歐盟CE標(biāo)志、美國FDA注冊的相關(guān)要求。市場監(jiān)管總局希望通過該指南,為企業(yè)提供快速、直接了解要求及解決問題的途徑。在指南中,列出了在中國能開展歐盟授權(quán)認(rèn)證的機(jī)構(gòu)名錄。另外,在醫(yī)療器械領(lǐng)域,國際上還有ISO13485醫(yī)療器械管理體系標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)也需獲得這一體系認(rèn)證。在指南中,同樣有負(fù)責(zé)該體系認(rèn)證工作的機(jī)構(gòu)信息。未來,指南還會(huì)不斷更新,為企業(yè)提供便利,幫助企業(yè)解決實(shí)際困難。
劉衛(wèi)軍提示企業(yè),首先一定要找合法的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。中國現(xiàn)在經(jīng)過批準(zhǔn)的有600多家機(jī)構(gòu)從事產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系等所有認(rèn)證活動(dòng)。信息均可在國家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站上查詢。企業(yè)若需要認(rèn)證,一定要找具有相應(yīng)合法資質(zhì)的機(jī)構(gòu)。
其次,一定要了解出口目的國的市場準(zhǔn)入要求,指南中也作了相應(yīng)說明。以出口到歐盟的醫(yī)用口罩為例,分為無菌和非無菌兩類。對非無菌醫(yī)用口罩,歐盟規(guī)定只要企業(yè)按照相關(guān)要求作出符合性自我聲明,就可加貼CE標(biāo)志。而對無菌醫(yī)用口罩,必須找歐盟授權(quán)機(jī)構(gòu)才能獲得真正的CE認(rèn)證,產(chǎn)品也才可以進(jìn)入到歐盟市場。如果是輸往美國,企業(yè)可按美國管理規(guī)定,通過FDA網(wǎng)站申請并提交相關(guān)材料。
最后,出口企業(yè)一定要按照我國和目的國的規(guī)定開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理。商務(wù)部、海關(guān)總署、藥監(jiān)局近幾天剛發(fā)布公告,明確要求相關(guān)醫(yī)療物資出口必須獲得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,同時(shí)要滿足進(jìn)口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。另外要指出的是,如果出口中出現(xiàn)質(zhì)量方面包括認(rèn)證評價(jià)問題,一定要積極回應(yīng),特別是對不實(shí)信息和炒作,更要積極進(jìn)行回應(yīng),消除誤解,這樣既保護(hù)企業(yè)自身利益,也維護(hù)中國產(chǎn)品的信譽(yù)和形象。
- 人民健康A(chǔ)PP
人民好醫(yī)生APP
熱門點(diǎn)擊排行榜
- 1端午養(yǎng)生,健康一夏!這些要點(diǎn)一定要掌握
- 2世界獻(xiàn)血者日:捐獻(xiàn)可再生的血液 拯救更…
- 3國家衛(wèi)健委:截至6月12日全國累計(jì)接種…
- 4世界獻(xiàn)血日:接種新冠疫苗后可以獻(xiàn)血嗎?…
- 5浙江溫州完成重點(diǎn)區(qū)域人員第一輪核酸檢測…
- 6核酸檢測陽性卻不傳染是怎么回事?
- 7國家衛(wèi)健委:6月13日新增新冠肺炎確診…
- 8獻(xiàn)血對身體有沒有損傷?有哪些注意事項(xiàng)?…
- 9“上吊式”健身能治療頸椎?注意:可能…
- 10想讓孩子長個(gè)子?家長別錯(cuò)過這個(gè)關(guān)鍵的時(shí)…
聯(lián)系我們
人民健康網(wǎng)微信 微信號(hào):rmwjkpd 公眾號(hào):人民網(wǎng)健康 |
人民健康網(wǎng)微博 微博昵稱: 人民網(wǎng)健康衛(wèi)生頻道 |
電話:010-65367951 郵箱:health@people.cn |