人民網(wǎng)健康·生活

國(guó)家藥監(jiān)局公布4批次不符合規(guī)定藥品

2023年12月11日15:25 來(lái)源:人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京12月11日電 (記者孫紅麗)國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布通告,經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)4批次藥品不符合規(guī)定。

根據(jù)通告,經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),在重慶江岸坊醫(yī)藥有限公司抽取的1批次抗宮炎片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。

經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),在國(guó)藥控股天和吉林醫(yī)藥有限公司抽取的1批次他克莫司軟膏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為有關(guān)物質(zhì)。

經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),在春源堂診所抽取的1批次炒僵蠶不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。

經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn),在那曲惠民醫(yī)院抽取的1批次炙甘草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

據(jù)悉,微生物限度系對(duì)非直接進(jìn)入人體內(nèi)環(huán)境的藥物制劑的微生物控制要求。有關(guān)物質(zhì)是指藥品中的有機(jī)雜質(zhì),是反映藥品純度的指標(biāo),主要來(lái)源為制備過(guò)程中帶入的雜質(zhì)和藥品在貯存或運(yùn)輸中發(fā)生降解產(chǎn)生的雜質(zhì)。總灰分測(cè)定的目的是檢測(cè)中藥的純凈程度。含量測(cè)定系指用規(guī)定的試驗(yàn)方法測(cè)定原料及制劑中有效成分的含量。

通告指出,對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國(guó)家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

(責(zé)編:孫紅麗、呂騫)




台南市| 桑日县| 滨海县| 乌拉特中旗| 二连浩特市| 礼泉县| 张家口市| 湖北省| 赫章县| 九龙县| 奎屯市| 星座| 都昌县| 阜南县| 惠东县| 额尔古纳市| 巴中市| 柳州市| 五莲县| 湘阴县| 沅江市| 化德县| 临泽县| 永兴县| 平乡县| 阳泉市| 麻城市| 新乡市| 广东省| 广州市| 丰城市| 辛集市| 建始县| 鄯善县| 饶平县| 吉木萨尔县| 隆回县| 汤原县| 阿鲁科尔沁旗| 武安市|