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導航定位微波消融系統(tǒng)獲批上市

2024年09月04日09:19 來源:人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京9月4日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,近日,國家藥監(jiān)局批準了真健康(珠海)醫(yī)療科技有限公司“導航定位微波消融系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

導航定位微波消融系統(tǒng)由主控臺車(含機械臂、腳踏開關)、微波治療臺車(含光學跟蹤模塊、腳踏開關)、導航定位工具、微波傳輸線、一次性使用微波消融針及一次性使用測溫針組成。該產(chǎn)品可在術前基于CT圖像制定進針計劃,術中引導微波消融針進行經(jīng)皮穿刺手術,用于成人肝臟實體腫瘤的微波消融。

與傳統(tǒng)微波消融設備相比,該產(chǎn)品創(chuàng)新性地融合了導航定位技術、呼吸跟蹤技術和微波消融技術,為國際首創(chuàng),有效提高臨床微波消融針置針、病灶靶區(qū)消融的精準度以及消融手術效率和成功率,降低對醫(yī)生穿刺、消融規(guī)劃經(jīng)驗的要求,提高穿刺消融治療的有效性和安全性。

藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。

(責編:孫紅麗、高雷)




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